呼吸道合胞病毒（RSV）是引发下呼吸道疾病的重要病原体之一，具备高度的传染性。几乎所有儿童在2岁之前都会感染RSV，并可能面临多次感染的风险。在第一期中，我们对RSV的基因结构等特征进行了详细探讨，基于这些特性，研发安全有效的RSV药物及预防性疫苗成为预防该病毒感染的重要手段。目前，针对RSV的疫苗和单抗药物的研发进展迅速，多项产品已获得上市批准。

目前，有10款抗RSV单克隆抗体处于临床试验阶段，其中5款正在进行III期临床试验（其中3款已终止），1款在II期，另外4款在I期（其中1款已终止）。例如，帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已获批准用于预防婴儿RSV感染。

单克隆抗体的进展

1. 第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗（Palizumab）于1998年被批准，用于预防RSV感染，适用于妊娠29周之前出生且在RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。这是一种IgG1类型的单克隆抗体，能够特异性结合RSV的F蛋白，从而阻止病毒与宿主细胞膜的融合，达到抑制病毒感染的效果。

2. 新一代单克隆抗体：随着单克隆抗体筛选技术的进步，出现了许多具备有效靶向RSV F蛋白的新型抗体，如尼瑞单抗（Nirsevimab）。此抗体保留了对Pre-F构象的独特表位识别能力，同时通过引入YTE突变延长其体内半衰期至85至117天，并显示出良好的安全性。

RSV疫苗的历史与发展

对于开发有效的RSV疫苗，选择关键抗原至关重要。RSV感染过程中以F蛋白和G蛋白为理想靶点。自1957年RSV被发现以来，科研人员对此病毒进行了广泛研究。1960年，辉瑞公司首个开发针对Post-F的FI-RSV疫苗并开展婴儿临床试验，但结果令人失望，该疫苗未能为血清阴性儿童提供保护，反而引发了增强型呼吸道疾病（ERD），导致一部分儿童住院及死亡。这一失败提醒人们，在研发RSV疫苗时必须考虑ERD的风险，接下来的多年中RSV疫苗的研究陷入停滞。

2013年，随着结构生物学的快速发展，Pre-F蛋白的构象被破译，RSV疫苗研究现终于迎来突破。目前，已有两款RSV疫苗获得FDA批准上市，分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，两者均针对Pre-F蛋白进行开发。此外，还有一款RSV疫苗正在NDA阶段，另外30款RSV疫苗处于临床试验阶段。

支持RSV研发的高质量工具

强有力的研发工具是RSV研究进展的关键助力，尊龙凯时（AlibioBuy）提供各种RSV研究所需的工具，包括带有GFP等基因工程改造毒株的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof）以及F蛋白、G蛋白及其各类ELISA试剂检测工具（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。

在下一期中，我们将深入介绍RSV的感染过程以及当前的研究进展。尊龙凯时（AlibioBuy）提供RSV的完整解决方案，涵盖从RSV相关动物模型的构建到RSV检测，以及各种RSV蛋白抗体的ELISA免疫检测，助力您的药物和疫苗研发进程。